La SEME alerta de la venta de otra toxina botulínica no autorizada en España

Tras el aviso de la Sociedad Española de Medicina Estética (SEME), cuya comisión de fármacovigilancia trabaja siempre por la seguridad de los pacientes, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) inició la siguiente investigación.

Respuesta AEMPS:

Estimados Sres.,

En relación a su consulta referente al producto "Neuronox", le comunicamos que desde el Área de Productos Cosméticos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, se inició una investigación, ya que el producto había sido notificado como cosmético al Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), aunque podía contener una sustancia farmacológicamente activa.

Al estar establecida la persona responsable del producto en Croacia, el Área de Productos Cosméticos se puso en contacto con las autoridades competentes croatas quienes, a raíz de la consulta de la AEMPS, llevaron a cabo una inspección en la empresa y han confirmado que la empresa solo llegó a contratar la fabricación de una muestra de producto en 2019, y que ante las dificultades para lograr la comercialización del mismo desistieron de realizar la puesta en el mercado.

Como resultado de estas actuaciones, la empresa ha modificado la información disponible en el CPNP para indicar que el producto ya no se fabrica.


Atentamente,
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

La SEME ya alertó anteriormente de la comercialización de otros medicamentos no autorizados como NABOTA e INNOTOX.